在2023年12月30日，中国青年报客户端报道了国家医保局组织的医药集中带量采购座谈会上的内容。此次会议针对国家组织第十批药品集中带量采购的质量问题进行了深入讨论和信息发布。以下是对会议内容的详细分析说明：
原料成本与报价机制： 与会企业普遍认为，药品原料成本和生产工艺在行业内是相对透明的。因此，企业不可能为了在集中采购中选而报出低于成本的价格。这种观点强调了行业自律的重要性，即企业应以合理成本为基础，进行公平竞争。
阿斯匹林肠溶片案例分析： 在第十批国家药品集采中，阿斯匹林肠溶片以3分钱一片的价格引起了广泛关注。浙江京新药业作为第一顺位中选企业，其负责人表示，通过前端设计、过程控制和自动化规模化生产等措施有效控制了成本。在巨大的市场需求下，公司能够覆盖生产和配送成本，实现薄利多销。原料药市场行情价格显示，阿司匹林原料药每公斤约30元，折合成100mg/片的原料成本为3厘钱，大批量采购价格更低，这为企业有效控制成本提供了可能。
石药集团的集采优势： 石药集团在第十批国家组织药品集采中有15个产品中选，其中8个是最低价中选。石药集团的主要优势在于原料药自产和智能制造水平。例如，阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片，这不仅提高了效率，还保证了产品质量的稳定性。
集采对医疗机构覆盖的影响： 甘李药业通过两轮胰岛素集采，实现了胰岛素产品新增进医疗机构近1.2万家，目前已覆盖约3.9万家医疗机构。心脏支架集采后，蓝帆医疗的心脏支架覆盖医疗机构数从1400多家增长至2100多家，市场占有率显著提升。这些数据表明，集采显著扩大了企业产品的市场覆盖面，节省了产品的进院时间和成本。
质量与安全保障： 与会企业强调质量是企业的生命。无论是价格高低还是利润薄厚，都必须确保产品质量和安全。科伦药业负责人表示，企业通过广泛采用信息化、自动化、连续监测等技术，并持续进行工艺优化和设备升级，实现了质量和成本的双重获益。
药监部门的监管角色： 齐鲁制药表示，其五个生产基地在2024年接受了中国、美国、欧盟药监部门200余次检查，均顺利通过。科伦集团各子分公司自2019年以来累计接受药品监督检查600余次，产品在市场上累计接受国家、省、市药监部门抽检7000余批次，质量全部合格。这些数据展示了药监部门在确保药品质量和疗效中的重要作用。
国际标准与出口市场： 多家企业表示，他们的产品对标国际标准，多个中选药品同时出口海外市场，生产基地通过了欧洲药监局、美国药监局的严格检查和认证。这表明中国药品企业在遵守国际标准方面取得了显著进步，并在国际市场上具有竞争力。
人工关节集采效果： 与会专家经过两年多的跟踪随访，确认集采中选人工关节的质量和疗效受到患者和医生的认可。集采降价促进了更好的陶瓷-聚乙烯材质中选产品的广泛使用，人工关节费用的下降推动了关节置换技术下沉，地方医院的手术量明显提升，对学科健康发展具有促进意义。
药监部门的政策与监管： 国家药监局药品监管司有关负责同志表示，药监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系。在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保降价不降质。
国家医保局组织的医药集中带量采购座谈会提供了一个平台，让企业、药监部门和专家共同讨论和解决药品集中采购中的质量问题。会议内容显示，通过合理的成本控制、严格的质量监管和对标国际标准，集中带量采购能够确保药品的质量和安全，同时降低成本，提高市场竞争力。
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