本文是对国家医保局组织的医药集中带量采购座谈会的详细分析说明。通过这次会议,我们可以深入了解国家药品集中带量采购(简称集采)的背景、过程以及其对药品价格和质量的影响。
药品集采的背景和意义: 随着国家对药品价格和质量的重视,为了降低药品费用,减轻患者负担,国家医保局推行药品集采政策。通过集中采购的方式,以量换价,旨在降低药品价格,同时保证药品质量,确保患者能够以合理的价格获得优质药品。
企业回应和成本控制: 在座谈会上,与会企业普遍表示,药品的原料成本和生产工艺在行业内相对透明,企业不可能为了集采中选而低于成本报价。以浙江京新药业为例,其生产的阿斯匹林肠溶片通过前端设计、过程控制和自动化规模化生产有效控制成本,即使报价低至3分钱一片,也能覆盖生产和配送成本,实现薄利多销。这一现象表明,企业通过提高生产效率和降低成本,能够在保持合理利润的同时,响应国家集采政策。
集采对企业的影响: 集采后,企业产品进入医疗机构的覆盖面显著扩大,大幅节约了产品进院时间和成本。例如,甘李药业通过胰岛素集采,产品新增进院近1.2万家,覆盖约3.9万家医疗机构,盈利逐年增加。心脏支架集采后,蓝帆医疗的心脏支架覆盖医疗机构数也得到显著提升。这些情况说明,集采不仅降低了药品价格,还扩大了企业的市场覆盖,提升了市场占有率。
质量控制和监管: 与会企业一致认为,质量是企业的生命。不论价格高低、利润薄厚,都必须确保质量安全。科伦药业通过信息化、自动化、连续监测等技术,以及工艺优化和设备升级,实现质量和成本的双重获益。集采中选产品受到药监部门的严格监管,确保降价不降质。例如,齐鲁制药的五个生产基地接受国内外药监部门检查200余次,均顺利通过;科伦集团各子分公司累计接受药品监督检查600余次,产品在市场上累计接受国家、省、市药监部门抽检7000余批次,质量全部合格。
国际标准和出口市场: 多家企业表示,其产品对标国际标准,多个中选药品同时出口海外市场,生产基地通过欧洲药监局、美国药监局严格检查和认证。这表明中国药品的质量已经达到国际水平,能够在国际市场上竞争。
人工关节集采的效果: 经过两年多跟踪随访,集采中选人工关节质量和疗效受到医患共同认可。同时,集采降价促进了更好的陶瓷-聚乙烯材质中选产品广泛使用,人工关节费用下降推动关节置换技术下沉,地方医院的手术量明显提升,对学科健康发展具有促进意义。
药监部门的角色和措施: 国家药监局药品监管司有关负责同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保降价不降质。
国家药品集中带量采购政策在降低药品价格的同时,不降低药品质量,反而通过严格的监管和国际标准的对标,提升了药品的整体竞争力和市场覆盖,对患者和医疗机构都产生了积极影响。这次会议的讨论内容为我们提供了一个全面了解集采政策及其效果的窗口。
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希望本篇文章《超低价阿司匹林如何确保药品质量 (阿司匹多少钱一盒)》能对你有所帮助!
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